“我们不仅提供填充剂,更致力于实现再生。”随着抗衰老产业的重心从‘美容‘转向“再生”,生物再生医疗专业企业MediFab正处于这一变革浪潮的中心,不断增强其行业影响力。 MediFab以壳聚糖和脱细胞基质(dECM)为基础构建再生平台,将业务领域从护肤扩展至脱发和关节再生,并通过成功吸引290亿韩元投资证明了其增长潜力,正稳步迈向KOSDAQ上市。 我们采访了将实验室技术成功转化为产业的首席执行官车美善,探讨了基于再生医疗的抗衰老产业的现状与前景。.

从研究人员到创业者,直至成长为再生医疗领域的“强小企业”
随着老龄化和‘健康老龄化‘(Well-aging)趋势的普及,抗衰老产业正迅速从单纯的美容领域向“再生”和“治疗”领域转变。 尤其是能够诱导细胞和组织层面恢复的再生医疗技术,正作为下一代产业备受瞩目。在此背景下,近期累计吸引约290亿韩元投资的MediFab的发展轨迹,被视为市场上值得关注的典范。.
MediFab公司代表车美善拥有釜山大学微生物学博士学位,曾任首尔大学博士后研究员和研究教授,是一位典型的科研型创业者。她长期致力于再生医学和生物材料研究,在切身体会到研究成果无法在实际产业中得到应用的局限性后,决定创办公司。.
成立于2016年的MediFab正是源于这一问题意识。 其核心技术是基于‘壳聚糖‘和’脱细胞基质(dECM)”的再生平台。壳聚糖作为一种具有抗炎、抗菌特性且有利于组织再生的材料,早已备受关注,但由于水溶性低且难以确保安全性,在将其作为实际医疗材料进行商业化应用方面一直存在技术壁垒。.
为解决这一问题,车代表开发了水溶性壳聚糖以及可在体内从液态转化为凝胶态的‘液态转凝胶(Liquid-to-Gel, LTG)’技术。 该技术作为同时提升了操作便利性并扩大了应用范围的核心基础技术,可扩展为注射型和涂抹型等多种形式的产品。目前已应用于皮肤增效剂和填充剂等多种产品系列,并已进入商业化阶段。.
创业初期,MediFab是一家以研发为核心的生物科技初创企业,但车代表很快意识到了转型业务结构的必要性。.
“仅靠融资反复进行研发的模式,很难成为一家可持续发展的企业。我们认为,应当通过在市场上实际应用的产品来创造收益,并在此基础上拓展再生医疗技术。”
车代表将MediFab从以研究为中心的组织转型为以市场为中心的组织,构建了技术—产品—销售额—再投资的良性循环结构。 如果说初期公司专注于技术积累,那么此后便将业务范围扩展至医疗器械、皮肤填充剂、生物材料等领域的產品化、分销及品牌建设,以此做出了一项旨在最大限度减少‘研究与市场脱节’问题的战略选择。.
目前,MediFab已将基于水溶性壳聚糖的皮肤填充剂‘Res Novae Crystal Plus’推向市场,积极开拓医美市场;同时,新一代面部填充剂‘LTG-S’(4类医疗器械)正准备进入韩国临床试验阶段。.
车代表表示:“LTG-S是一款专门用于皮肤再生和修复的新一代面部填充剂,有望成为未来医美领域的新标准”,并称:“从长远来看,我们计划将产品线扩展至定制化组织再生生物材料市场。”.
依托这一增长基础,MediFab的销售额也在快速增长。2024年达到100亿韩元,去年达到120亿韩元,今年则以实现300亿韩元为目标。.

凭借MediFab的技术实力,Resnove Crystal Plus正广受好评。该产品以天然水溶性壳聚糖原料为基础,作为有助于稳定皮肤微环境(如生物相容性、抗菌及抗炎等)的第五代皮肤增强剂而备受瞩目。.
基于壳聚糖和dECM的再生平台,业务范围扩展至护肤、脱发和关节领域
MediFab的竞争力不在于单个产品,而在于‘再生医疗平台技术”。其核心技术——▲KitoGen、▲Regentrix和▲KitoGenix便是典型代表。 作为这些技术基础的壳聚糖和脱细胞基质(dECM),是可应用于皮肤、毛囊、软骨等多种组织的材料,其特点在于一项技术能够扩展至多个市场。这不仅降低了对特定产品的依赖,也为灵活应对市场变化奠定了基础。 实际上,MediFab正是基于同一项技术,将业务扩展到了护肤、脱发治疗及医疗材料等领域。.
“虽然看起来像是在同时开展多项业务,但实际上这是将一个平台以多种方式加以应用的过程。在进行护肤研究时,会发现脱发问题;而深入研究脱发问题时,又会自然而然地延伸到关节再生领域。”
护肤领域是MediFab最先取得成果的领域。以美妆科技品牌‘Res Novae’为核心,构建了涵盖美妆仪器、医学护肤品乃至诊所专用皮肤增强剂的综合产品线。 特别是外用皮肤增强剂‘Res Novae Crystal Plus”,已引入全国约100家诊所,成功在初期市场站稳脚跟。此后,通过与东国制药签订总代理合同,公司扩大了供应链,并不断提升品牌知名度。.
MediFab计划今后通过注射型皮肤填充剂和高功效产品系列,在巩固其在医疗美容市场地位的同时,同步推进进军全球市场的步伐。K-Beauty及医疗美容市场的增长势头,为MediFab的海外扩张战略提供了有利环境。.
脱发市场,从护理转向再生!
脱发市场同样是MediFab重点布局的核心领域。车代表解释道,应从恢复头皮和毛囊环境的再生角度来解决脱发问题,而不仅仅将其视为简单的头发护理。研究结果也持续表明,头皮炎症、氧化应激等与毛囊功能下降密切相关。.
“脱发的关键不在于毛囊本身,而在于毛囊周围的微环境。一旦头皮环境因炎症或氧化应激等因素而失衡,毛囊功能就必然会减弱。”
基于这一理念研发的‘Resnove Scalp MD‘是一款获得韩国食品药品安全处2级医疗器械认证及欧洲CE认证的喷雾型医疗器械,专注于缓解头皮炎症并维持头皮再生环境。 该产品特别设计用于帮助减轻植发后的炎症和氧化应激,并维持毛囊的生存环境。 此外,头皮护理仪’Hyper Shot”是韩国首款应用同步渗透微孔技术(MICROPORATION™)的产品,该技术可促进头皮循环并提升有效成分的输送效率,已在电视购物频道创下售罄纪录,累计销量达1万台。.
车代表也关注着脱发市场的增长潜力。在全球脱发管理市场受老龄化、压力增加及生活习惯变化等因素影响,以每年12%以上的速度快速扩大的背景下,随着人们对头皮健康管理的关注度日益提高,对专业居家护理解决方案的需求呈上升趋势。.
车代表表示:“如果说现有的脱发市场仍停留在以洗发水和营养补充剂为主的护理阶段,那么未来将演变为将再生治疗与护理相结合的市场。”他还表示:“我们将凭借获得医疗器械认证的技术实力以及面向医院和诊所的专用居家护理解决方案,加快抢占市场先机。”.

代表车美善正在超临界流体生产车间与研究人员交谈。这里是生物材料专业企业MediFab基于其自主技术——超临界二氧化碳(scCO₂)工艺——建造的水溶性脱细胞基质制造设施。.
关节再生治疗:MediFab的长期战略
关节再生是MediFab长期重点关注的领域。目前,关节治疗通常以缓解疼痛为主的注射疗法为主,但能够促进组织修复的治疗手段却十分有限。正是这一局限性,使得再生医疗技术备受关注。.
MediFab正在利用壳聚糖和脱细胞基质(dECM),开发一种能够同时缓解炎症并促进关节组织再生的下一代注射剂平台。该研究已被选定为产业通商资源部的国家战略项目,目前正与首尔大学医院共同开展。.
“这是旨在替代现有类固醇治疗的‘混合型退行性骨关节炎治疗药物开发’项目。该项目将利用本公司拥有的壳聚糖和脱细胞基质技术,打造一个能够同时诱导抗炎和组织再生的治疗药物平台。 我们正在推进相关研究,计划在1至2年内进入临床阶段,并以2030年获得批准为目标。”
车代表强调:“以美容为中心的再生平台技术正扩展至骨科和慢性病治疗领域”,并表示:“MediFab所追求的再生医疗企业形象,正体现在这种扩展性上。”.
吸引290亿韩元投资……选择‘验证‘而非“速度”
MediFab正超越医疗美容领域,向肌肉骨骼系统疾病和难治性伤口治疗等更广泛的治疗领域拓展。这种技术实力和增长潜力也在投资市场上赢得了信任。 近期,公司在B轮融资中成功筹集238亿韩元,累计融资额达约290亿韩元。本轮融资最初计划规模为150亿韩元,但在投资者高度关注下,最终融资规模大幅扩大。.
投资界对MediFab拥有的以壳聚糖为基础的生物材料技术及其再生医疗平台的扩展性给予了高度评价。特别是其在皮肤再生材料和医美领域的增长潜力,被视为主要投资背景。.
关于上市计划,车代表也强调了‘验证‘而非“速度”。这是基于这样的判断:鉴于生物产业的特性,通过临床试验和审批来赢得信任至关重要。.
“我认为,与其追求企业价值的短期上涨,不如在临床验证、技术验证和业绩支撑的基础上获得合理的估值更为重要。”
此次筹集的资金将优先用于壳聚糖皮肤增强剂的临床试验及审批,以及美容仪器和医学护肤品牌‘雷斯诺贝”进军全球市场等方面。 MediFab计划今后通过筹集IPO前融资,力争于2027年底至2028年初在科斯达克上市。.
以打造百年企业为目标,专注于再生医学的本质
车代表表示,其目标是打造一家能够持续运营100年以上的企业,而非追求短期收益或退出。.
“MediFab不仅仅是一家填充剂公司。护肤和美容业务是技术拓展的起点,而MediFab的最终目标是成为一家全球性抗衰老企业,提供涵盖美容、化妆品、美容护理及治疗药物领域的‘全方位抗衰老解决方案”。”
车代表预测,抗衰老技术将超越美容领域,未来将发展成为一项改变‘健康与生活质量”的产业。.
“人体具有自我修复的能力。我们希望成为一家通过技术实现这种修复能力的企业。研发出即使到了50多岁、70多岁仍能保持当下青春活力的技术,这就是MediFab所追求的方向。”
在源于实验室的再生医学技术经由美容产业向抗衰老产业扩展的趋势下,MediFab将展现出怎样的全新可能性,正备受业界关注。 为此,我们于3月17日造访了MediFab总部,亲自采访了首席执行官车美善,聆听了她的创业故事、技术竞争力,以及作为再生医学基础的抗衰老企业未来发展中长期战略。.

查美善代表正在参观MediFab公司内生产医疗器械和皮肤精华等产品的GMP认证生产设施。.
问:您是从研究人员转型为创业者的契机是什么?
在从事研究的过程中,我始终感到一个局限,那就是“为何优秀的技术无法真正应用到实际医疗现场?”在实验室里,虽然能够证明其可行性,但在产业化阶段却常常遭遇技术与制度上的障碍。成为MediFab核心技术的壳聚糖基生物材料也不例外。 在这个过程中,我得出这样的结论:优秀的技术要想改变世界,就需要“产业”这一实践平台,而MediFab正是源于这一问题意识。将研究成果转化为现实生活中的改变,这一挑战成为了我创业的起点。.
问:作为一名出身于科研界的CEO,在经营企业过程中想必也经历过不少曲折。从中您学到了什么?
仅凭技术的成熟度是无法在市场上取得成功的。与技术的成熟度同样重要的是市场时机,即进入市场的时机和执行速度。.
我也在创业初期专注于组织再生平台技术和生物打印技术的开发,但亲身感受到市场壁垒后,曾有过调整方向的经历。此后,MediFab转向‘以市场为中心的战略”,建立起一种先推出可快速应用的产品,再将结果反馈到研发中的机制。.
目前,我们正围绕▲市场即实验室、▲行动胜于策略、▲以平台为中心进行扩张这三大原则来运营组织。.
问:原来MediFab之所以同时推进研发和商业化,是因为经历了诸多试错的经验啊。.
对于生物科技企业而言,仅靠研发难以实现持续增长。MediFab自成立之初便将技术开发与商业化并行推进,构建了销售额回流至研发的良性循环结构。 如果说再生医疗材料平台技术是长期增长的支柱,那么医疗美容和皮肤护理化妆品业务便是支撑这一支柱的基础。这两大支柱协同运作,从而构建了稳定的增长结构。.
问:MediFab所倡导的‘以再生医疗为基础的抗衰老企业”是指什么?想了解一下其中长期的投资组合。.
如果说传统美容行业侧重于改善外在形象,那么MediFab则专注于激活组织的‘再生能力‘。为此,公司以 ▲基于水溶性壳聚糖的材料平台’Chitogen™‘ ▲再生信号传导平台’Regentrix™‘ ▲融合技术’Chitogenix™”为核心构建了产品组合。.
Chitogen™是一种基于水溶性壳聚糖的高纯度生物材料平台,是MediFab再生材料技术的起点。.
全球首创的Regentrix™是一种基于脱细胞基质(dECM)的再生信号平台,该技术能够传递组织再生所需的生物信号。 此外,将这两项技术相结合的Chitogenix™作为新一代再生平台,在医美和再生医学领域具有广泛的应用前景。.
虽然目前在医疗美容领域取得了成果,但我们的目标是未来将业务扩展至皮肤、脱发、关节再生等领域,发展成为一家全球性的再生医疗平台企业。.

问:作为核心技术的‘壳聚糖‘和’脱细胞基质(dECM)”再生平台具有哪些独特优势?
关键在于它是‘能够产生再生信号的材料”。如果说传统材料侧重于在物理上填充组织,那么MediFab则专注于营造能够让细胞自我再生的环境。.
壳聚糖虽具有抗炎和促进组织再生的优势,但其水溶性低且难以加工;经过长期研究,MediFab成功开发出可用于医疗领域的独创技术‘Chitogen™’。 全球首创的基于脱细胞基质(dECM)的Regentrix™,其设计旨在传递促使细胞自主再生的信号。 特别是通过超临界流体工艺,在去除免疫原性和不必要成分的同时,最大限度地保留了胶原蛋白和弹性蛋白等再生所需的有效信号。.
将这两项技术相结合的Chitogenix™是一种模仿人体再生机制的‘仿生平台”,其最大优势在于可扩展至各种再生医学领域。目前,我们正在筹备应用该技术的下一代皮肤填充剂产品的临床试验。.
问:与韩国科学技术研究院共同开展的‘壳聚糖-dECM脱发治疗平台’研究正备受关注。.
这项研究的重要意义在于,它证实了MediFab技术的‘科学性‘和“可扩展性”。.
通过国际学术期刊,MediFab的核心技术——水溶性壳聚糖和KitoGenix的功效已得到证实,并确认了原本以美容为主的技术可扩展至脱发治疗这一医疗领域。 通过这项技术,我们采取了优先改善‘头皮环境”而非直接作用于毛囊本身的策略,未来计划将应用范围从头皮进一步扩展至各类组织再生领域。.
问:我想了解护肤、脱发、关节再生等各领域的成果及技术路线图。.
MediFab的技术采用分阶段扩展的结构,从化妆品→医疗美容→再生治疗领域逐步拓展。目前,公司正以‘Res Novae’品牌为核心,在护肤和头皮护理市场取得佳绩。 美容仪器‘Core Impact‘累计销量已突破6万台,专业级皮肤焕活仪‘Res Novae Crystal Plus”也在100余家专业诊所中得到应用。 在脱发领域,公司一方面正在扩大以头皮护理设备“Hyper Shot”为首的头皮护理产品线,另一方面也在推进新一代脱发治疗平台的研究。从长远来看,计划将业务扩展至组织及关节再生治疗领域,正式进军再生医学领域。.
问:美妆科技品牌‘Lesnove’的主要产品有哪些差异化特点?
Resnove是将MediFab的再生材料技术扩展至皮肤和头皮护理领域的美容科技品牌。 护肤品、美容仪器及诊所专用皮肤增强剂通过一个平台实现互联,特别是通过应用液体在体内转化为凝胶的LTG技术,提高了有效成分的渗透力和持久性。其特点在于提供将美容仪器与生物材料技术相结合的‘综合抗衰老解决方案”。.
问:关于头皮护理产品,如头皮护理仪‘Hyper Shot’、Expert Shot头皮安瓶等,口碑正在迅速传播。.
这是因为消费者对‘技术驱动型产品”作出了积极回应。该产品并非单纯的单品,而是将再生材料与设备相结合的解决方案,旨在让消费者切实感受到头皮环境的改善。我认为,特别是通过提升成分输送效率的设备结构以及集成管理系统,为用户提供了与现有产品截然不同的体验,这正是引发市场积极反响的原因。.
问:在MediFab未来的增长战略中,最重要的任务是什么?
这是技术升级与全球扩张之间的平衡。目前,我们正专注于以下三个方面:▲再生材料技术的升级 ▲进军全球医疗市场 ▲基于生命周期的抗衰老解决方案的拓展。从长远来看,我们的目标是构建一个涵盖皮肤、头皮及组织再生的‘全方位抗衰老平台”。.
问:贵公司已累计筹集290亿韩元投资。您认为投资者之所以对MediFab给予高度评价,原因是什么?
我认为这是市场对MediFab所构建的‘技术驱动型商业模式‘的信任。该公司同时具备三大要素:差异化的再生医疗材料平台技术、通过“Resnove”品牌实现实际销售额的业务结构,以及对新一代皮肤填充剂技术的期待,因此获得了积极评价。 特别是应用LTG(Liquid to Gel)技术的下一代皮肤填充剂等瞄准未来市场的产品开发,我认为这赢得了投资者的高度评价。.
问:我们正在筹备于2027年底至2028年初在KOSDAQ上市。通过上市希望实现什么目标?
在KOSDAQ上市不仅是单纯的融资,更是公司向‘全球再生医疗平台企业‘迈进的转折点。这堪称‘第二次创业”。我们将以此为契机,抢占全球再生医疗标准先机,扩大研发投资,并增强全球组织能力。.
我们的最终目标是发展成为一家通过再生医疗技术改善人们生活质量的企业。.
问:全球生物技术与再生医学市场的竞争非常激烈。请谈谈MediFab的独特优势及海外拓展战略。.
MediFab的核心竞争力在于‘融合性再生材料技术‘和“可扩展性”。 该公司将水溶性壳聚糖材料技术“Chitogen™”与基于再生信号的ECM平台“Regentrix™”融合而成的独创性再生医疗材料平台,不仅难以被轻易模仿,还能扩展至多种治疗领域。 在此基础上,公司通过结合全球合作伙伴关系、海外认证战略以及“K-生物”制造竞争力,不断拓展市场版图。.
问:最后,MediFab希望在国内外再生医学领域带来怎样的变化?
‘就是要改变“衰老的范式”。我们的目标不仅是改善外在形象,更是通过激活人体的再生能力来提升生活质量本身。MediFab致力于通过再生医疗技术,助力人们过上更健康、更长寿、更美好的生活。.
MediFab公司代表车美善……
2016年至今 担任MediFab代表
首尔大学博拉梅医院研究教授、首尔大学副教授(享有正教授待遇)、釜山大学微生物学系博士
[主要业绩]
在生物材料、纳米生物领域拥有25年的研发经验
55篇研究论文(SCI),40余项专利
韩国食品药品安全厅医疗器械评估小组顾问委员