MediFab获得‘Regentrix’核心专利
Medifab（MEDIFAB，代表车美善）宣布，已就基于其自主研究成果‘水溶性脱细胞材料技术‘的脱细胞细胞外基质’Regentrix™‘的核心制造工艺（申请号：10-2023-0045449）。 该专利名称为“基于超临界二氧化碳工艺的水溶性脱细胞基质”，目前不仅已在韩国完成注册，还在美国、欧洲、中国、日本等主要国家完成了专利申请，为进军海外市场奠定了权利基础[…]
Medifab（MEDIFAB，代表车美善）宣布，已就基于其自主研究成果‘水溶性脱细胞材料技术‘的脱细胞细胞外基质’Regentrix™”的核心制造工艺（申请号：10-2023-0045449）。.
该专利的名称为‘基于超临界二氧化碳工艺的水溶性脱细胞基质”，目前该专利不仅已在韩国国内注册，还在美国、欧洲、中国、日本等主要国家完成了专利申请，已为进军海外市场奠定了权利基础。.
Regentrix技术的核心在于克服了现有粉末状脱细胞材料存在的局限性，并成功实现了‘水溶化（Water-solubilization）’。 MediFab利用超临界流体工艺，无需表面活性剂处理即可去除99%以上的DNA等免疫原性物质，同时将有效成分的损失降至最低，其有效成分含量较原始组织高出80%以上。.
根据MediFab企业附属研究所的数据，Regentrix与现有脱细胞材料相比，促进细胞信号传导的能力提高了30%以上。 这一研究成果通过近期发表在国际学术期刊《Adv Healthc Mater》（2026）上的论文，证实了其对头皮及毛囊的再生能力，并获得了学术界的认可。.
MediFab已将该技术应用于改善脂溢性头皮炎等头皮问题的二类医疗器械‘Resnove Scalp MD Solution”，并已获得韩国食品药品安全厅的批准，同时已完成FDA一类产品登记及CE一类认证。.
目前，MediFab正在申请应用该核心技术的4类医疗器械——组织修复用生物材料（面部填充剂、关节修复材料）的IND（临床试验计划），并准备进入临床试验阶段。.
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